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Qualitätskontrolle von Impfstoffen
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ISBN-13:
9783658318642
Veröffentl:
2020
Einband:
Book
Erscheinungsdatum:
04.12.2020
Seiten:
49
Autor:
Patric U. B. Vogel
Gewicht:
92 g
Format:
210x148x4 mm
Serie:
essentials
Sprache:
Deutsch
Beschreibung:
Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen
In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss. Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.